• 这些法规7月1日实施 影响所有制药人

    两个办法进一步明确了国家和省级药品监管部门在药品注册管理和日常监管方面的事权划分和监督检查要求,确保药品注册受理、审评、检查和检验等各环节有效衔接,形成了药物研发、注册申报、现场核查、上市后监管全过程监管链条,解决了多年来药品注册和监管许可事项中互为依赖、程序缺失的矛盾。新修订《药品生产监督管理办法》明确,药品注册现场核查与上市前药品生产质量管理规范符合性检查可同步进行,通过一次检查解决多项许可问题。

    1 20-07-04
  • 三进新发地市场 中国疾控中心病毒病所发现了什么?

    6月11日,北京在连续57天无新增本地确诊病例后,再次出现本地病例。突如其来的新冠病毒究竟来自何方,受到各方关注。三进新发地,中国疾控中心病毒病所发现了什么?病毒溯源工作有何最新进展?中央纪委国家监委网站记者采访了病毒病所相关专家。

    3 20-07-03
  • 医药行业专题报告:中国原料药产业链地位凸显,未来大有可为

    24 20-06-08
  • 带量采购如火如荼,中药如何独善其身?

    对传统品牌中药企业而言,带量采购机遇与挑战并存。有利的一面是,多年的传统积淀和品牌沉积下,企业拥有雄厚实力,担负着振兴中药的历史重任,目标是用先进的生产、经营、管理成为中国乃至全球最先进的中药制造企业。

    11 20-06-08
  • 18份意见稿连发!药品注册细化文件来了

    4月30日,国家药监局官网同时挂出18个征求意见稿,向社会公开征求意见,意见反馈截止日期为2020年5月30日。

    21 20-05-06